武田薬品工業株式会社の【正社員】大阪工場 注射剤製造担当者(新充填ライン)/Operator for new filling line project (Osaka Plant)求人

武田薬品工業株式会社

職種
―
年収
―
エリア
大阪

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。



仕事内容

私たちは大阪工場の新しい充填機ラインにおいて、液体および粉末の充填、滅菌、C/SIP薬液調製ライン、洗浄機のバリデーション業務を担当します。このポジションでは、新充填ラインを理解し、GMPに関する知識を活かして注射剤の商用生産に向けた準備を進めます。私たちは製造部、エンジニアリング部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携します。

具体的な職務には、注射剤製造作業、プロトコールやSOPの整備、バリデーション/クオリフィケーションの文書作成および実作業、新設備・プロセスの設計と立ち上げ、デジタル技術を活用した工程最適化の推進が含まれます。また、当局の査察対応や逸脱・変更管理、CAPA対応も行います。業務を成功に導くには、対人スキルやプロジェクト管理スキルが必要です。

業務には、GMP環境での業務経験やアイソレータを使用した無菌充填工程の経験が求められます。高卒・高専卒以上の学歴を持ち、製薬業界での業務経験があることが望ましいです。作業の特性上、特別なガウニングが必要となり、管理された環境での作業も含まれます。必要に応じて週末や残業を伴った柔軟な勤務形態が求められます。

募集要項

勤務地勤務地:
- 大阪工場
給与-
勤務時間1. Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00〜17:30
2. Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00〜16:45
3. Production Site (Narita) 8:30〜17:15
4. Research Site (Kanagawa) 9:00〜17:45
休暇制度Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
待遇・福利厚生- Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
- Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
- Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
- Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
- Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
- Flexible Work Styles: Flextime, Telework
- Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
リモートワーク-
その他- **応募要件**: 高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方 GMP業務経験。特にアイソレータを使用した無菌充填工程に関する経験。医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず)設備、新プロセスの設計と立上げ 当局の査察の対応

- **望ましい経験**: 製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験はプラスとなる。

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