武田薬品工業株式会社のPrincipal Scientist, Early In-Process Analytics, Biotherapeutics Process Development, Pharmaceutical Sciences求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは、医薬品科学のバイオセラピューティクスプロセス開発における早期プロセス分析のリーダーとして、初期段階のプロセス開発やGMPサンプルテストに関する戦略や標準、テストプランを策定し、専門的な技術リーダーシップを提供します。具体的には、蛋白質ベースの大型分子の行程内テストに使用される分析手法の専門家として貢献し、分析開発部門からの方法の移管と実施を管理します。この役割には、GMPテストのための規制および品質要件を満たす方法の適格性確認・検証・認証も含まれます。

グローバルIPAと緊密に連携し、地域間での方法、データフォーマット、報告、運用フローの調整を行います。また、プロセスキャラクタリゼーション、トラブルシューティング、スケールアップのための分析実験とテストプランの設計と実行も担当します。データインテグリティを確保し、サンプルの連鎖管理を維持し、開発および規制の提出を支援する技術報告書と文書を作成します。ラボメンバーへの技術的ガイダンスを提供し、新しいアッセイのトレーニングをサポートするとともに、開発および製造パートナーとの明確なコミュニケーションを維持します。

さらに、試験室とプロセス分析機器、オートメーション、データシステムの試運転と認定をサポートするために、オートメーションおよびデジタル化の同僚と協力します。最終的には、品質とコンプライアンスを保ちつつ、IPAワークフロー、サンプル処理、応答時間、文書作成の実践を継続的に改善します。

募集要項

勤務地	Fujisawa, Kanagawa
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	-

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