武田薬品工業株式会社のVisual Inspector, Hikari Site/光工場バイアル、注射剤の目視検査員 (契約社員)求人

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Experienced with working on late-stage assets and with various regulatory agenciesKnowledge of analytical techniques with advanced experience in multiple techniques for synthetic molecules such as LC, dissolution, KF, particle size analysis, XRPD etc.; Able to work in a lab setting and independently interpret results of complex experiments and integrate data produced by other disciplinesExperience with method development, validation (phase appropriate and ICH), and transfer; Ability to design and direct analytical strategy to meet CMC project objectivesAbility to analyze a wide variety of information and data with capabilities of statistics, data sciences and in silico modeling to make management decisions regarding potential risks associated with product quality and regulatory compliance.Excellent organizational and communication skills. Has the ability to influence at all levels of the organization and manage projects across businesses and the globe.  Experience in writing regulatory documents with sound knowledge of current cGMPProven external scientific track record through presentations at scientific conferences and publication of peer-reviewed manuscripts化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学の学士号を取得しており、7年以上の関連業界での実務経験を有すること化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学の修士号を取得しており、5年以上の関連業界での実務経験を有すること化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学の博士号を取得しており、3年以上の関連業界での実務経験を有することcGMP下における合成分子（低分子および／またはオリゴヌクレオチド）の原薬および製剤のCMC医薬品開発に関する豊富な経験分析技術の複数の分野において専門知識を有し、プログラム戦略に関する深い実務知識を有すること。後期段階の資産および様々な規制当局との業務経験があること分析技術に関する知識を有し、LC、溶出試験、KF、粒子径分析、XRPDなど、合成分子に関する複数の技術において高度な経験があること 実験室環境での業務が可能であり、複雑な実験結果を独自に解釈し、他分野で生成されたデータを統合できること分析法の開発、バリデーション（フェーズに応じたものおよびICH準拠）、およびトランスファーに関する経験。CMCプロジェクトの目標を達成するための分析戦略を立案・指揮できる能力統計学、データサイエンス、インシリコモデリングの能力を活用して多種多様な情報やデータを分析し、潜在的な課題に関する経営判断を下す能力タケダのDE＆I( opens in new window)Better Health, Brighter FutureTakeda Compensation and Benefits Summary:Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a yearWorking Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.Flexible Work Styles: Flextime, TeleworkBenefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.Important Notice concerning working conditions:It is possible the job scope may change at the company’s discretion.It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.LocationsFujisawa, JapanWorker TypeEmployeeWorker Sub-TypeRegularTime TypeFull time