サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のSafety & PV Specialist - Future Roles (Japan)求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは、安全性およびファーマコビジランス（PV）に関する専門知識を提供するロールを担います。具体的な任務としては、被験者の個別症例安全報告（ICSR）の受け取り、追跡、処理に関する情報をPVG品質および追跡システムに入力し、ガイドラインに従ってICSRを処理します。これには、ICSRデータの評価、完全性、正確性、報告の適時性などのチェックが含まれます。また、イベントや治療薬のコーディング、医療歴や併用薬などの医学データを安全性データベースに入力します。さらに、医療情報の調整、文献の安全性スクリーニング、規制要件に基づく速報の作成、製品のxEVMPDレコードの検証と提出、重複ICSRの管理、SPOR / IDMP関連活動にも取り組みます。これにより、試験マスターファイルのドキュメントが会社やスポンサーの指示に従って整備されるようにし、内部外部のプロジェクトチームメンバーとの建設的でプロフェッショナルな関係を育みます。また、指示書、グローバル規制、GCP、ICHガイドライン、GVPに準拠した活動を保証し、プロジェクトやプログラムの計画を実施します。候補者は、生命科学の学士号、登録看護師または薬剤師の資格、そして関連する経験を持ち、独立心がありチームでの協働力も求められます。

募集要項

勤務地	-
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	-

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