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サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のCRA - Future Roles (Japan)求人

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

職種
―
年収
―
エリア
東京

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。


仕事内容

私たちは、臨床試験を監視し、その整合性を保証するための役割を担っています。これには、規制要件および臨床プロトコルへの準拠を確認するための治験拠点の遠隔モニタリングが含まれます。データ分析とリスクベースのモニタリング技術を利用して、潜在的な問題やトレンドを特定し、試験が確立された臨床慣行に従って行われていることを確認します。また、モニタリングの質を高め、臨床試験の全体的な成功をサポートするためのツール、手順、プロセスの開発と実装に向け、拠点チームと協力します。

具体的な業務には、サイトの資格審査、開始、モニタリング、管理活動、そして終了訪問の実施が含まれ、これらはオンサイトまたは遠隔で行われることがあります。ICH-GCPや良好な疫学実践（GPP）およびプロトコルへの準拠を確保し、治験データの整合性を検証します。問題やリスクを発見した際には、プロジェクトチームにすぐに連絡し、行動計画を策定します。また、臨床データが正確で完全であることを確認するため、ケースレポートフォームのデータ入力や源泉文書の確認を行い、行政や手続きへの遵守を確保します。

さらに、治験薬の在庫管理や保管・安全性確認、監査準備や監査後のフォローアップを担当することもあります。これらの活動を通じて、サイトレベルの活動やコミュニケーションを管理し、プロジェクトの目標、納期、および成果物が達成されるようにします。自身の職務においてプロフェッショナルな知識とスキルを活用し、専門分野内でのプロセスおよびプロジェクトの設計、実装、または提供に貢献します。

募集要項

勤務地-
給与-
勤務時間-
休暇制度-
待遇・福利厚生-
リモートワーク-
その他-

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