日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社のLife Sciences BPO (Business Process Outsourcing) Services Team Lead/外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）チームリードLS2514求人

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仕事内容

職務内容

グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。

お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。

本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。

日本TCSにおいてpriorityの高い案件の一つです。

【業務内容】

・プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。

・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成

・プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等

・安全性定期報告書の作成/レビュー　又は文献スクリーニングのレビュー等

登録資格

【Must】

・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上

*文献スクリーニング経験のみでも応募可

・医薬品業界またはCROでの勤務経験

・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識

スキル）

・メディカルライティング

・ロジカルシンキング/データ分析スキル

・コミュニケーションスキル

・医療系または関連分野の学士以上

*医療者又は理系希望

【Nice to have】

・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験

・先進的かつ革新的な問題解決スキル

・ITリテラシーの高い方（マニュアルを見ながら、PCをご自身でセッティングできる/e-learningをご自身で受講できる）

語学）

ネイティブレベルの日本語力

ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング）

待遇

■雇用形態

正社員

■給与

・管理監督者区分：有

月給：600,000円～1,200,000円　※経験・能力など考慮の上、当社規程により決定

・管理監督者区分：無（みなし労働時間制：専門業務型裁量労働制）

月給：300,000円～600,000円　

裁量労働手当：60,000円～80,000円

※経験・能力など考慮の上、当社規程により決定

一日当たりのみなし労働時間：8時間

残業手当：なし

昇給：あり

賞与：あり

■勤務時間

9:00～18:00

（実働8時間・フレックスタイム制有、コアタイム10:00～16:00）

■休日/休暇

年次有給休暇（初年度10日 ※入社日によって異なる場合有）、完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始、慶弔休暇、育児・介護休業

■福利厚生

保険：健康・厚生年金・雇用・労災保険

制度：財形貯蓄・確定拠出年金・カフェテリアプラン（選択型法人会員福利厚生サービス）

　　　※財形貯蓄・確定拠出年金は正社員のみ対象

施設：法人会員施設（スポーツクラブ、温泉保養所、ホテル他)

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