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武田薬品工業株式会社のHead of TBS Finance Solutions Delivery, Takeda Business Solutions, Japan求人

武田薬品工業株式会社

職種
―
年収
―
エリア
東京

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。


仕事内容

私たちは、プロセス開発およびGMPサンプルテストのための戦略、基準、テスト計画を策定し、Early In-Process Analytics (IPA) 機能をリードしていきます。具体的には、Analytical Developmentからのメソッド移行と実装を管理し、生物製剤アナリティカル・デベロップメントと品質管理のためのプラットフォームメソッドや分子特異的アッセイを含みます。私たちは、GMP試験の規制および品質要件を満たすために、メソッドの適格性確認、検証、認証の活動を監督します。また、グローバルIPAと密接に協力し、分析手法、データフォーマット、報告期待値、運用ワークフローを地域間で統一します。

さらに、プロセス特性評価、トラブルシューティング、スケールアップに関する決定を支援するための分析実験とテスト計画を設計、実行します。データの一貫性を確保し、サンプルのチェーン・オブ・カストディを維持し、開発、品質レビュー、規制申請を支援するための技術報告書と文書を準備します。多職種の研究室チームを率いて育成し、目標を設定し、責任を委譲し、開発および製造パートナーと明確な連携を保ちます。

自動化およびデジタル化の同僚と協力して、研究室およびプロセス分析装置、オートメーション、データシステムの試運転と認証を支援します。IPAワークフロー、サンプル処理、データ管理、文書化の実務を継続的に向上させ、品質、コンプライアンス、運用効率のバランスを取りながら進めます。

募集要項

勤務地Fujisawa, Kanagawa
給与-
勤務時間-
休暇制度-
待遇・福利厚生-
リモートワーク-
その他-

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