武田薬品工業株式会社のAssociate Scientist, Downstream Process Development, Japan, Biotherapeutics Process Development求人

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仕事内容

In our Synthetic Molecule Process Development (SMPD) team at Takeda, we are looking for a Principal Scientist to lead process chemistry activities for synthetic small molecule early-stage development, particularly from the pre-clinical stage up to Phase 2. This role involves designing scalable and phase-appropriate synthetic processes, managing development and manufacturing activities including collaborations with CDMOs, and preparing necessary regulatory documents for IND and RTQ submissions. The Principal Scientist will also support internal and external technical transfers and potentially contribute to patent applications by preparing technical documentation. Responsibilities include leading SMPD efforts on specific programs, representing SMPD in cross-functional meetings, and playing a critical role as a subject matter expert within global cross-functional teams. The position requires the development and execution of plans for process research and non-GMP/GMP preparation of small molecule APIs and intermediates. We expect the Principal Scientist to independently analyze and interpret scientific data, solve synthetic chemistry problems, and ensure progression towards project milestones through effective project management and scientific expertise. The candidate must have either a Ph.D. in organic chemistry with 3+ years of industry experience or an M.S. with 9+ years and possess a thorough understanding of synthetic organic chemistry, especially in process development for early-stage assets and managing external CDMO operations. Mastery of communication and teamwork, alongside resource management and the drive for continuous personal and project development, are essential for this position.

募集要項

勤務地	- Fujisawa, Japan
給与	1. Salary Increase: Annually 2. Bonus Payment: Twice a year 3. Other allowances include Commutation, Housing, and Overtime Work Note: Specific salary or wage figures are not provided; only information about salary increases and bonus frequency is mentioned.
勤務時間	1. Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00〜17:30 2. Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00〜16:45 3. Production Site (Narita) 8:30〜17:15 4. Research Site (Kanagawa) 9:00〜17:45
休暇制度	Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year) Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
待遇・福利厚生	- Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc. - Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year - Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45 - Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year) - Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave. - Flexible Work Styles: Flextime, Telework - Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
リモートワーク	-
その他	- 応募要件: Ph.D degree in organic chemistry and 3+ years of industry experience in the fields of process chemistry or M.S. degree in organic chemistry and 9+ years of industry experience in the fields of process chemistry. - 望ましい経験: Additional study or post-doctoral research experience abroad is preferred. Experience and Knowledge Expert understanding of a wide range of synthetic organic chemistry, including reaction mechanistic aspects and synthetic route design (retrosynthetic analysis), paired with excellent laboratory skills. A high level of proficiency in multi-step synthesis, purification, and characterization of complex organic molecules using the latest techniques. Experience with synthetic route scouting, DS process development, and scale-up manufacturing under cGMP. Experience in leading DS process research & development for early-stage assets (pre-clinical/Ph1) is highly valued. Experience in managing DS development and manufacturing activities at external CDMOs. Experience in the use of technologies (e.g. flow chemistry, photo redox chemistry, Process Analytical Technologies (PAT) such as FT-IR, NIR, FBRM, UV-vis, etc., automation, artificial intelligence, kinetic modeling, etc.) and an interest in application to early-stage development programs are preferred. Knowledge of regulatory requirements in ICH and experience with authoring and reviewing CMC documentation for IND is preferred.

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