武田薬品工業株式会社のPrincipal Scientist, Analytical Development Japan (Late Stage), Pharmaceutical Sciences求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは、主に合成分子の医薬品およびその成分に関する分析方法の開発、検証、及びバリデーションを独立して主導します。これには、品質と革新的な医薬品を患者に届けるための戦略的計画、具体的な仕様設定、複雑な問題解決が含まれます。私たちは、パイプライン開発および戦略的な議論に貢献し、社内外のメンバーとの調整を行い、意思決定が製薬科学の各機能および他の開発機能に与える影響を評価します。また、技術移管の文書作成、規制当局への提出書類のCMCセクション及び報告書の作成と調整を担当します。

私たちの役割には、ICHに準拠した信頼性の高い分析方法の開発とバリデーションが含まれ、これをフェーズに適した形で提供します。また、商業部門と協力し、GxP規制に基づいた医薬品の品質管理戦略を開発、実施します。内部および外部のパートナー（CTO、CDMO、および武田薬品工業のR&Dと商業組織）との良好なパートナーシップを構築し、FDA、EMA、PMDAおよびICHガイドラインに関する規制知識を理解し、実行します。

高度で信頼性のあるデータを生成する科学的な実験を行い、製薬科学チームと協力して重要なプロジェクトの意思決定を支援します。技術およびプロジェクト報告書を作成し、あらゆる規模の社内外の聴衆に正式なプレゼンテーションを行います。部門の優先順位と戦略を定義し、調整し、研究開発の生産性を高めるために組織内での技術的なイニシアチブと活動に貢献します。製薬科学機能全体で技術的なエキスパートとして認識され、若手スタッフへの指導および研修のリソースとしての役割を果たします。

募集要項

勤務地	-
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	-

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