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武田薬品工業株式会社のAssociate Scientist, Analytical Development, Pharmaceutical Sciences求人

武田薬品工業株式会社

職種
―
年収
―
エリア
大阪

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。


仕事内容

私たちは、医薬品候補の品質試験や開発分析業務に従事しています。具体的には、GMPに基づく品質試験、HPLCによる含量試験、ELISAやPCRを用いた純度評価、環境モニタリングや微生物試験を含む一連の分析を行っています。さらに、治験薬の開発における分析研究業務として、適合性確認、試験法のバリデーション、試験法開発や移管、安定性評価、申請業務も担当します。品質イベントに対応し、試験に付随する機器や試薬の管理も行います。また、社内基準を遵守し、手順書や各種文書を作成しつつ、試験情報を管理システムへ記録します。

この業務には、薬学や生物学などの専門知識、分析業務の実務経験、cGMPやICHガイドラインに関する規制知識が求められ、英語および日本語のビジネスレベルのコミュニケーション能力が望まれます。また、新薬の研究開発に向けて、革新的な考え方や多様なステークホルダーとの協働能力も重要です。

私たちは多様な開発段階に渡る医薬品の分析試験法開発に貢献し、画期的な医薬品の創製に寄与します。研究開発のスピードが加速しているため、新しいプロセスを提案・実行する機会が増えており、新技術やデジタル技術を取り入れることも視野に入れたやりがいのある職種です。

募集要項

勤務地-
給与-
勤務時間-
休暇制度-
待遇・福利厚生-
リモートワーク-
その他応募要件
大卒以上で、薬学、生物学、理学、農学、生命系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
CMC部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務などの複数の実務経験
医薬品、環境、食品分野等の試験経験者
医薬品および医薬品候補品の品質試験に関する一般的知識ならびに開発分析業務の実務経験
医薬品試験施設・製造施設での品質試験に関する知識
cGMPやICHガイドラインなど医薬品に関する規制(レギュレーション)に関する知識および経験
英語力：ビジネスレベル、論文執筆・口頭プレゼンテーションおよび質疑応答が可能、TOEIC700点程度以上が望ましい
日本語力：国内メンバーとのビジネスディスカッション、監査対応、当局への申請書類作成・照会事項対応が可能なレベル

望ましい経験
医薬品および医薬品候補品の分析・品質管理にかかわる2年程度以上の業務経験を有することが望ましい

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