武田薬品工業株式会社のTechnical Expert, Environmental Monitoring and Contamination Control for Aseptic Process, Sterility …求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは無菌医薬品の無菌性保証を行う専門家を募集しています。主な職務に含まれるのは、無菌プロセスの環境モニタリング(EM)と汚染管理です。具体的には、製造エリアでのEM管理やトレンド分析、文書管理を担当します。また、Site CCS（無菌コンディションの維持管理システム）の維持管理および文書管理、アセスメントの作成を行い、EMおよび関連機器のクオリフィケーションを実施します。さらに、グローバル文書とのギャップ評価を行い、それらの和訳も担当します。

私たちは、メーカーなどでの社内での品質管理業務、特に環境モニタリングや微生物試験の実務経験が5年以上ある方を求めています。また、ライフサイエンスやバイオ系の学位を取得している方を歓迎し、英文資料を読み書きできる能力も必要です。統計解析業務、CCSの構築や運用管理の経験、英語での会議 participaciónやグローバル部門とのコミュニケーションスキルがあるとさらに望ましいです。勤務形態はフレックスタイム制で、土日祝の週休2日制を採用しています。

募集要項

勤務地	-
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	応募要件: ＜実務経験＞　メーカー等にて、社内人として概ね5年以上の品質管理業務（環境モニタリング、微生物試験）の実務経験を有すること＜学歴＞学卒・院卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）＜語学力＞英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）望ましい経験: ・医薬品メーカーでの就業経験・統計解析業務経験・CCS構築、運用管理経験・英語での会議、Global部門とのコミュニケーション

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