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武田薬品工業株式会社のTechnical System Owner (IT System Support for Hikari Plant), Digital Operations, Data Digital & Technology (DD&T)求人

武田薬品工業株式会社

職種
―
年収
―
エリア
大阪

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。


仕事内容

私たちは、Hikari PlantにおけるLIMS、HPLC、その他のローカルシステムを中心に、業務上重要なアプリケーションの技術的オーナーシップを担い、導入やバリデーション、ライフサイクル管理を行う責任を持ちます。これにより、GxPに準拠した信頼性の高い統合ソリューションを提供し、業務部門、グローバルシステムチーム、IT部門との橋渡し役を果たします。特にLabSolutionsを含むシステムにおけるコンピュータ化システムバリデーション（CSV）活動や逸脱管理プロセスのサポートが求められます。

また、光工場で使用されるその他のローカルシステムにおいても、技術的なオーナーシップを提供し、安定稼働、構成管理、ライフサイクル継続性の確保を行います。必要に応じて、私たちの担当領域に限定せず、幅広く他のIT／DD&T活動、運用業務、プロジェクト業務にも柔軟に対応します。

この役割を担うにあたっては、ビジネス・品質要件を分析し、それを基にビジネス部門、品質保証部門、グローバルシステムチームと密に連携を取りながら、システム設計、構成、バリデーション成果物に落とし込む能力が求められます。製造業や製薬業における事業基盤アプリケーションの導入や運用経験、CSVやGxP規制要件に関する知識、そして優れたコミュニケーション力で部門横断的な意思決定を推進することが期待されています。

募集要項

勤務地勤務地: 山口県光市（光工場）
給与-
勤務時間-
休暇制度-
待遇・福利厚生-
リモートワーク-
その他- **応募要件**: コンピュータサイエンス、情報システム、工学、薬学、生命科学、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。製造業、製薬業、またはバイオテク企業における事業基盤アプリケーション(MES、LIMS、ERP等)の導入・運用に関わる実務経験。コンピュータ化システムバリデーション(CSV)およびGxP規制要件(GAMP 5、21 CFR Part 11、EU Annex 11等)に関する知識。グローバルITチーム及び外部ベンダーと連携したシステム導入、バリデーション、運用支援の経験。ビジネス、品質、技術部門間の架け橋となり、部門横断チーム間で意思決定を推進できるコミュニケーション力及びステークホルダーマネジメント能力。英語：メールの読み書きができるレベル。

- **望ましい経験**: スピーキングスキルがあれば尚良。

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