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武田薬品工業株式会社のPrincipal Scientist, Synthetic Molecules AD & QC, Pharmaceutical Sciences求人

武田薬品工業株式会社

職種
―
年収
―
エリア
大阪

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。


仕事内容

私たちは、合成分子の原薬および製剤の分析法をICHに準拠した方法で開発・バリデーションし、適格性評価や技術移転を主導することによって、患者に高品質で革新的な医薬品を提供することを目指します。CMC開発における品質規格の遵守と複雑な問題解決を含む戦略的計画を実行し、品質部門や製造部門と密接に連携しながら、GMP出荷試験を科学的に妥当な形で確実に実施します。溶出試験やクロマトグラフィー、質量分析、その他低分子化合物向け分光法における専門知識を活用し、分析開発や安定性予測、薬物動態モデリングなどに向けた統計学やデータサイエンス、インシリコモデリングの能力を駆使します。また、パイプライン開発および戦略的議論に貢献し、他部門と計画・調整を行い、部門全体の戦略策定に参加します。さらに、技術的エキスパートとして他のスタッフに対するメンター役を担い、実験に関する専門知識を提供します。科学的な技術報告書やプロジェクト報告書を作成し、広範な関係者に技術情報を共有することで、生産性向上と技術能力の向上を推進します。

募集要項

勤務地- 本社（大阪/東京）
- 生産拠点（大阪/山口）
- 成田
- 研究拠点（神奈川）
給与-
勤務時間勤務時間:
1. 本社（大阪/東京） 9:00〜17:30
2. 生産現場（大阪/山口） 8:00〜16:45
3. 生産現場（成田） 8:30〜17:15
4. 研究施設（神奈川） 9:00〜17:45
柔軟な勤務スタイル: フレックスタイム、テレワーク
休暇制度Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
待遇・福利厚生- Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
- Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
- Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
- Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
- Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
- Flexible Work Styles: Flextime, Telework
- Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
- Important Notice: It is possible the job scope may change at the company’s discretion. The department and workplace may also change at the company's discretion.
リモートワーク可
その他- **応募要件**:
化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学の学士号を取得しており、7年以上の関連業界での実務経験を有すること
化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学の修士号を取得しており、5年以上の関連業界での実務経験を有すること
化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学の博士号を取得しており、3年以上の関連業界での実務経験を有すること
cGMP下における合成分子（低分子）の原薬および製剤のCMC医薬品開発に関する豊富な経験
継続的な学習に前向きに取り組み、進化する科学領域およびグローバルな開発プラクティスに適応できること
分析技術の複数の分野において専門知識を有し、プログラム戦略に関する深い実務知識を有すること。
前期及び後期段階の開発経験および様々な規制当局との業務経験があること
社内施設、CTOまたはCDMOにおける品質試験について、GMPおよび品質保証要件を含む知識・専門性を有すること。また、社内基準に準拠して手順書およびその他の必要文書を作成できること。
分析技術に関する知識を有し、LC、溶出試験、分光法、KF、粒子径分析、XRPDなど、合成分子に関する複数の技術において高度な経験があること
実験室環境での業務が可能であり、複雑な実験結果を独自に解釈し、他分野で生成されたデータを統合できること
分析法の開発、バリデーション（フェーズに応じたものおよびICH準拠）、およびトランスファーに関する経験。
CMCプロジェクトの目標を達成するための分析戦略を立案・指揮できる能力
統計学、データサイエンス、インシリコモデリングの能力を活用して多種多様な情報やデータを分析し、潜在的な課題に関する経営判断を下す能力
優れた組織運営力およびコミュニケーションスキルを有すること。
組織のあらゆる階層に影響を及ぼし、事業横断的かつグローバルなプロジェクトを管理できること
現行cGMPに関する十分な知識を有し、規制文書を作成した経験を有すること
科学学会での発表および査読付き論文の出版を通じて、社外における科学的な実績を有すること
ビジネスレベルの日本語（会話・読み書き）
グローバルでコミュニケーションをとれるレベルの英語力

- **望ましい経験**:
TOEIC 700点以上が望ましい

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