武田薬品工業株式会社のAnalytical LCM Product Lead - Synthetic Molecules求人
武田薬品工業株式会社
- 職種
- ―
- 年収
- ―
- エリア
- 大阪
※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。
尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。
仕事内容
In this role, we are responsible for the comprehensive oversight and strategic direction of the Analytical Lifecycle Management (LCM) for Synthetic Molecules, including traditional synthetic molecules, peptides, oligonucleotides, and linker payloads for ADCs. As the single point of accountability, we ensure all analytical LCM activities are aligned with the overarching CMC program plans from late development through to commercialization. We collaborate directly with analytical LCM program leads to establish and maintain program plans, roadmap oversight, and method risk registers, ensuring robust analytical control strategies are in place throughout the commercial product's lifecycle.
We are tasked with ensuring the successful integration and resource allocation of analytical strategies across departments, including MSAT Analytical, Pharm Sci, Quality, Regulatory, and IT, to harmonize program plans with corporate strategies. Our role involves preparing submission-ready analytical sections, ensuring inspection readiness, and guiding change control and lifecycle management governance.
We drive analytical technology innovation within synthetic molecule programs, working with key stakeholders in PharmSci and QC labs to incorporate cutting-edge methodologies for improved product control, efficiency, compliance, and quality. By promoting AQbD principles and risk-based thinking, we enhance method development, validation, and lifecycle management, leading to increased robustness, reduced investigations, and accelerated technology transfer and comparability.
Overall, we lead a strategic and technical management approach to analytical development, integrating small molecule product strategies with modern analytical platforms and informatics, ensuring successful regulatory submissions and approvals. Our position requires significant leadership experience and expertise in analytical technologies, particularly within the context of APIs and drug products, emphasizing separation sciences and regulatory compliance.
募集要項
| 勤務地 | Location not specified. |
|---|---|
| 給与 | - |
| 勤務時間 | - |
| 休暇制度 | - |
| 待遇・福利厚生 | - |
| リモートワーク | - |
| その他 | - |
他社の類似する求人一覧
-
- 総合評価
- 3.11
- クチコミ件数
- 30 件
-
クラウドテクニカルアーキテクト／マネージドクラウドサービス（AWS・Azure・オンプレミス）【Job No.27310】
【ポジション概要】 AWS・Azure・オンプレミス環境を活用する企業向けに、クラウドおよびインフラ運用サービスの設計・構築・改善を推進するポジションです。運用のみならず、サービス標準化、自動化、運用移管、トランスフォーメーションまで幅広く担当し、将来的に...
-
- 総合評価
- 3.11
- クチコミ件数
- 30 件
-
AIテクニカルアーキテクト( AI CoE所属・エンタープライズAI基盤構築リード)（AIST-217）
【ポジション概要】 TCS Japanの戦略組織であるAI CoEにて、企業のAI活用を加速させるためのAIアーキテクチャ設計・構築をリードいただきます。 AIプラットフォームの企画から設計、実装、運用まで一貫して推進し、顧客のAIファーストな変革を技術面から実現するポジ...
-
- 総合評価
- 0.00
- クチコミ件数
- 0 件
-
2027年卒向けエンジニア職
仕事内容 コンパクトなチームでのサービス開発をしており、ユーザーの声や事業展開の中での要望を聞いてプロダクトとしてなにをどのように実現していくのがよいかを考えてもらうところからが仕事です。 なにが本当に課題になっているのか、それをどのように実現する...
-
- 総合評価
- 0.00
- クチコミ件数
- 0 件
-
研修講師／ヒンシツ大学
■ミッション「ヒンシツ大学」は、これまで当社が蓄積したナレッジを、体系化されたテスト技術／管理ノウハウとしてセミナー形式でお客様に提供する人材教育サービスです。 多くの企業が「働き方改革」を推し進め、より従業員の生産性を向上すべくさまざまな取り組み...
-
- 総合評価
- 0.00
- クチコミ件数
- 0 件
-
SAP運用・保守サービスデリバリーマネージャー/SDM
職務内容 SAPシステムを活用している企業の運用保守サービスにおける顧客担当責任者。 原則弊社シェアードサービスセンタからのリモート運用保守体制でのサービス提供。 シェアードサービスセンタの要員は協力会社含めて250名程度。（うち従業員約150名） 顧客数は日...
-
- 総合評価
- 3.78
- クチコミ件数
- 55 件
-
Sr. Specialist Solutions Architect - Agentic WorkSpaces, AWS Applied AI Solutions
Do you like helping customers implement innovative cloud computing solutions and solve technical problems? Would you like to do this using the latest cloud computing and AI technologies? Do you have a knack for helping groups understand applicatio...
クチコミ評価ランキング
-
- 総合評価
- 4.56
- クチコミ件数
- 9 件
-
- 総合評価
- 4.13
- クチコミ件数
- 12 件
-
- 総合評価
- 4.13
- クチコミ件数
- 5 件
-
- 総合評価
- 4.07
- クチコミ件数
- 45 件
-
- 総合評価
- 4.06
- クチコミ件数
- 10 件
-
- 総合評価
- 4.06
- クチコミ件数
- 16 件
-
- 総合評価
- 4.03
- クチコミ件数
- 21 件
-
- 総合評価
- 4.00
- クチコミ件数
- 9 件
-
- 総合評価
- 4.00
- クチコミ件数
- 5 件
-
- 総合評価
- 4.00
- クチコミ件数
- 6 件