武田薬品工業株式会社のAssociate Director, Clinical Quality Assurance (CQA), TDC-J求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは、山口県の光工場エンジニアリング部において、医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事に関連するクオリフィケーション業務を担当します。この役割では、医薬品製造設備や重要なシステム（ユーティリティ）、施設の検査を行い、適切な仕様を満たしているか評価する責任があります。具体的な業務として、プロトコールの作成、クオリフィケーション作業の調整、実施、そして報告書の作成を行います。これらの活動は製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門と連携し、日々進めていきます。

このポジションには、医薬品、化粧品、または食品業界での設備導入やクオリフィケーション業務の経験、プロトコールやSOPの作成経験、FDAと他の規制当局とのやり取りの経験が必要です。また、大卒以上（工学系または科学系分野）で、バリデーション業務の実務経験や洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験が望ましいとしています。これらの経験を活かし、設備や施設が規制の基準を満たしていることを確認し、タケダの医薬品製造の品質と安全性を担保します。

募集要項

勤務地	- 山口県光市（光工場）
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	- 応募要件: - 医薬品、化粧品または食品業界において設備導入またはクオリフィケーション業務の経験 - プロトコールやSOPの作成の経験 - FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 - 望ましい経験: - 大卒以上（工学系または科学系分野） - バリデーション業務の実務経験 - 洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システム(Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど)に関する経験

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