サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のSite Activation Specialist (FSO)求人
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
- 職種
- ―
- 年収
- ―
- エリア
- 大阪
※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。
尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。
仕事内容
As Site Activation Specialists, we are central to initiating investigative sites for clinical trials in various phases within our designated country. Our responsibilities include leading start-up activities, ensuring all tasks align with project requirements, local regulations, timelines, budgets, and quality standards, all under moderate supervision from the Line Manager. We manage essential processes such as investigator site contracts, ethics and regulatory submissions, and document collection for site initiation and activation. We may act as the primary contact with Regulatory Authorities and Ethics Committees, and possibly interact with customers regarding regulatory requirements.
In addition, we take charge of meeting quality deliverables at the country level, tracking project milestones, investigating delays, and coordinating contingency plans. Monitoring financial aspects of the project, reviewing Standard Operating Procedures, and ensuring compliance with training and timesheet documentation form part of our duties. We also support improvement in Site Start-Up components, managing submissions and regulatory activities, and maintain trial master files as per company and sponsor guidelines.
Our role extends to serving as a Local Submissions Specialist, managing document collections and submissions to regulatory bodies, ensuring timely notifications to local authorities and managing investigational site interactions. Acting as Country Start-Up Advisors, we offer subject-specific guidance, maintain regulatory intelligence, and provide data protection support, crafting internal training on local legislation. Additionally, we support site feasibility and selection, negotiating site-specific contracts, and ensuring efficient contract and budget resolutions with investigational sites.
Qualifications include a Bachelor’s degree, a deep understanding of clinical trial processes and regulations, strong organizational and communication skills, and the ability to manage complex project budgets and multi-task effectively.
募集要項
| 勤務地 | Location not specified. |
|---|---|
| 給与 | - |
| 勤務時間 | - |
| 休暇制度 | - |
| 待遇・福利厚生 | - |
| リモートワーク | - |
| その他 | - |
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