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サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のSafety & PV Specialist - Future Roles (Japan)求人

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

職種
―
年収
―
エリア
東京

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。


仕事内容

私たちは、Pharmacovigilance（安全性監視）とSafety Specialistの役割を担うプロフェッショナルを募集中です。このポジションでは、ICSR（個別症例安全性報告）の受領や追跡のためのPVG（薬剤安全性）品質および追跡システムへの情報入力を行い、SOP（標準作業手順書）やプロジェクト・プログラム特有の安全計画に従ってICSRの処理を支援します。ICSRデータの完全性、正確性、規制報告の可能性を評価し、安全性データベースへのデータ入力を行います。また、イベント、医療履歴、併用薬と検査のコード化、完全なナラティブサマリーの作成、情報のフォローアップ、迅速報告書の生成、リテラチャースクリーニングとレビュー、xEVMPD製品レコードの検証と提出、重複ICSRの管理、各種コードの手作業による再コーディングなどを担当します。

また、GCP、ICHガイドライン、GVP、プロジェクトもしくはプログラム計画、薬開発プロセスに関する理解と遵守を維持し、内部および外部のプロジェクトチームとの建設的でプロフェッショナルな作業関係を促進します。必要に応じて監査に参加し、Syneos Healthが保持する安全報告の規制情報をすべての安全報告活動に適用します。私たちのチームでは、臨床開発チームに安全性のサポートを提供し、トレンドや安全性信号の検出、リスク管理評価を行います。

募集要項

勤務地-
給与-
勤務時間-
休暇制度-
待遇・福利厚生-
リモートワーク-
その他-

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