サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のCRA - Future Roles (Japan)求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは、臨床試験研究の整合性を監視し、データとプロセスを一元的に管理することを主な業務としています。この役割では、試験サイトのリモートモニタリングを通じ、規制要件や臨床プロトコルの遵守を確認します。データ分析やリスクベースのモニタリング技術を駆使し、潜在的な問題や動向を特定し、試験が確立された臨床慣行に基づいて進行することを保証します。サイトチームと協力し、品質監視を強化し、臨床試験の全体的な成功を支えるツール、手順、プロセスを開発、実施します。我々は、現場での確認訪問やリモートでの作業を含め、施設の資格確認、サイトの立ち上げ、モニタリング、サイト管理活動、クロージングアウト訪問を行い、規制、ICH-GCP、または良好な疫学実践（GPP）およびプロトコルの順守を確保します。必要に応じて、各被験者/患者に対するインフォームドコンセント取得のプロセスが適切に実施され、文書化されているか確認します。また、医学書類や医療記録のソースドキュメントレビュー、症例報告書のデータの正確さと完全さの検証も行います。電子データキャプチャ要件への準拠を確認し、臨床研究データのレビューと収集の効率的な実施をサポートします。この役割に就いて、私たちは試験が設定された目標と期限を満たすように現場レベルの活動とコミュニケーションを管理し、また監査準備基準に向けてプロジェクトとサイトレベルで指導を提供します。

募集要項

勤務地	-
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	-

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