サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のCRA - Future Roles (Japan)求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは、臨床試験におけるデータとプロセスの整合性を確保するため、試験サイトを遠隔で監視し、規制要件および臨床プロトコルへの準拠を検証します。具体的には、サイトの適格性調査、開始、管理および終了訪問を実施し、ICH-GCPおよびGood Pharmacoepidemiology Practice（GPP）に準拠することを確認します。サイトのパフォーマンスを評価し、必要に応じてプロジェクトチームに早急な問題をエスカレーションします。また、被験者の安全性とデータの信頼性を確保しつつ、医薬品の在庫管理や投与確認なども行います。さらに、電子データキャプチャ（EDC）を用いたデータモニタリングを実施し、現地でのトラッキングやフォローアップを行い、クエリ解決を促進します。

また、プロジェクトのスコープ、予算、スケジュールを理解し、サイトレベルの活動とコミュニケーションを管理し、目標達成を保証します。試験において、調査者ミーティングやスポンサー会議への参加、監査準備のサポートも行います。必要に応じて質問解決技術を活用し、プロジェクト特有の課題への対応を行います。

この役割には臨床的または技術的な専門知識が必要であり、高度な教育と実務経験を組み合わせて得た知識を駆使してプロジェクトの成功につなげます。また、現地スタッフやスポンサーとの協力、データ抽出活動への参加など、試験全体のサポートを提供します。

募集要項

勤務地	-
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	-

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