サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のCRA - Future Roles (Japan)求人
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
- 職種
- ―
- 年収
- ―
- エリア
- 大阪
※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。
尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。
仕事内容
私たちは、臨床研究の信頼性を確保するために、データとプロセスを中央リソースからモニタリングする役割を担っています。具体的には、規制要件および臨床試験プロトコルへの適合を検証するために、試験サイトのリモートモニタリングを行います。データ分析とリスクベースモニタリング技術を活用し、潜在的な問題とトレンドを特定し、試験が確立された臨床実践に従って実施されていることを確保します。また、品質モニタリングを向上させ、臨床試験の全体的な成功を支えるために、サイトチームと協力してツール、手順、プロセスの開発と実装を行います。
業務内容には、サイトの資格確認、サイト開始、モニタリング、サイト管理活動、および終了訪問が含まれ、規制、ICH-GCPおよび/または良好な薬事疫学実践（GPP）およびプロトコルの順守を保証します。被験者/患者のインフォームドコンセントの取得が適切に行われ、文書化されていることを確認し、被験者/患者の安全性と臨床データの整合性に影響を与える要因を評価します。また、ケースレポートフォーム（CRF）に入力された必須の臨床データが正確かつ完全であることを確認し、問い合わせ解決技術を現地と遠隔で適用し、問い合わせ解決を期限内に完了させます。招聘される場合、調査製品の在庫確認や保管、セキュリティのレビューを行います。
さらに、プロジェクトの範囲、予算、タイムラインを理解し、サイトレベルの活動/コミュニケーションを管理してプロジェクトの目的、成果物、タイムラインを達成します。迅速に優先順位を変更して目標/ターゲットを達成できることが求められます。
募集要項
| 勤務地 | - |
|---|---|
| 給与 | - |
| 勤務時間 | - |
| 休暇制度 | - |
| 待遇・福利厚生 | - |
| リモートワーク | - |
| その他 | - |
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