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武田薬品工業株式会社のStaff, Solution Hub, TBS Procurement Solutions Japan / TBS プロキュアメントソリューションズ ソリューションズハブ（一般社員）求人

武田薬品工業株式会社

職種
―
年収
―
エリア
大阪

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。


仕事内容

私たちは、Early In-Process Analytics (IPA) 機能の技術的リーダーシップを提供し、初期段階のプロセス開発およびGMPサンプルテストのための戦略、基準およびテストプランの策定に貢献します。タンパク質ベースの大分子に関するプロセス内テストの分析方法における専門家としての役割を担い、分析開発からの方法移転および実施を担当します。これには、生物製剤のAD＆QCにおけるプラットフォームメソッドや分子特異的アッセイが含まれます。GMPテストにおいて規制および品質要件を満たすため、メソッドの資格確認、検証、妥当性確認活動を遂行します。各地域とのメソッド、データフォーマット、報告、運用ワークフローの調整のため、グローバルIPAと密接に協力し、プロセスの特性評価、トラブルシューティング、スケールアップ決定をサポートするための分析実験およびテストプランを設計および実行します。また、データの完全性を確保し、サンプルの管理を維持し、開発および規制の申請をサポートする技術レポートとドキュメンテーションを準備します。ラボメンバーに技術的指導を提供し、新規アッセイのトレーニングをサポートし、開発および製造のパートナーと明確なコミュニケーションを維持します。そして、自動化およびデジタル化チームと協力して、ラボおよびプロセス分析機器、オートメーション、データシステムの委任および資格確認をサポートします。品質とコンプライアンスを維持しつつ、IPAワークフロー、サンプル取り扱い、ターンアラウンドタイム、ドキュメンテーションの実践における継続的な改善を推進します。

募集要項

勤務地Fujisawa, Kanagawa
給与-
勤務時間-
休暇制度-
待遇・福利厚生-
リモートワーク-
その他-

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