武田薬品工業株式会社のSubject Matter Expert (SME) , Production Support, Osaka Site求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは、注射剤の製造を行う製造部門においてプロダクションサポートとして活動し、無菌製品に関する国内外の査察や監査を主導します。具体的な業務には、無菌製品の製造プロセス全般にわたるコンサルティングおよび技術的サポートを提供し、グローバルレベルでの品質管理とコスト効率を担うことが含まれます。

業務範囲には、査察や監査対応に加え、GMP（例：PIC/S-GMP、FDA-cGMP、EU-GMP）に基づいた部門方針の策定、無菌製品の技術および管理サポート、新技術導入の支援、違反及び逸脱防止のためのGMPコンプライアンス研修計画の支援などが含まれます。また、トラブルシューティングやバリデーション推進、パフォーマンスダイアログとアジャイル活動を通じたKPIの進捗支援も重要な役割です。

この職務を円滑に遂行するためには、薬学や化学、工学などの学士号（修士号が望ましい）が必要であり、GMPや医薬製剤（特に無菌製剤）に関する深い知識も求められます。加えて、リーダーシップと技術力を備え、ビジネスレベルでの英語の読み書きや口頭コミュニケーション力も必要となります。私たちは、安全性および品質のリスク軽減のために継続的な改善を追求し、新たなイノベーションを推進していきます。

募集要項

勤務地	- 大阪工場
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	-

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