武田薬品工業株式会社のCCS expert, Sterility Assurance, Hikari Site /光工場無菌性保証室 CCSエキスパート (汚染管理戦略専門)求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

タケダでの本ロールは、光工場で製造される全製品の汚染管理活動を徹底し、商品クオリティの向上を図ることを目的としています。具体的には、全製造エリアでの清掃・消毒やバイオバーデンモニタリング、無菌操作などの汚染管理活動を改善し、継続的なリスク低減をリードします。また、逸脱件数の減少を目指した仕組みの構築・運用、監査指摘ゼロの達成、GMP遵守の強化を通じて、製品の品質リスクを抑えます。私たちは、無菌性保証や汚染管理に関する技術的専門性の向上を重視しながら、サイト全体の品質文化を向上させます。

業務範囲としては、無菌・非無菌製造関連文書のレビュー、CCS文書のメンテナンス、GEMBACCSのリード、新製品の立ち上げサポート、そして製造エリアの汚染管理戦略の構築・改善を行います。加えて、汚染管理に関わる人材育成として、コーチングやトレーニングを実施します。私たちは、GxPやICH、日本GMP、PIC/Sなどの規制要求に詳しく、無菌製剤や微生物学に関する知識を活かし、日英両言語で効果的なコミュニケーションを行える方を求めています。

募集要項

勤務地	Hikari, Yamaguchi
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	- 応募要件: 学歴：必須要件高卒以上職務経験：必須要件医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験 - 望ましい経験: 語学：望ましい要件英語力：読み書き可能なレベル

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