サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のSite Activation Specialist (FSO)求人

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

職種
年収
エリア
東京

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。



仕事内容

Our role as Site Activation Specialists involves conducting activities within the country to initiate investigative sites for clinical trials across all phases. We work towards efficient delivery with some oversight, focusing on areas such as site contracts, ethics and regulatory submissions, and essential document collection required for site initiation and activation. Our responsibilities include ensuring local activities are completed within specified timelines, budgets, and quality standards. We may act as primary contacts for regulatory authorities and ethics committees and could interact with customers during regulatory requirements fulfillment. We are accountable to Project Leads or Site Activation Managers for deliverables and may function as Site Activation Managers for local studies.

Our tasks involve ensuring compliance with project requirements and country rules, tracking project milestones, and addressing any delays with contingency plans. We monitor the financial aspects of projects, review Standard Operating Procedures, and support continuous quality improvement in site start-up components. Responsibilities may include preparing and submitting regulatory applications, acting as liaison between sites and project leads, and ensuring document submission to the Trial Master File.

We might provide local submissions, advisor roles, regulatory intelligence, or site feasibility support. Additionally, tasks could involve negotiating contracts and budgets with investigational sites, ensuring quality control, and assisting with contract execution and document archival. Strong organizational, negotiating, problem-solving, and communication skills are crucial, and while tasks listed may change, the aim is always to support the effective delivery of clinical trials.

募集要項

勤務地-
給与-
勤務時間-
休暇制度-
待遇・福利厚生- Total rewards program
- Supportive and engaged line management
- Technical and therapeutic area training
- Peer recognition program
- Commitment to Total Self culture that promotes authenticity and diversity

(Note: Additional details specific to benefits such as health insurance, retirement plans, etc., are not mentioned in the text.)
リモートワーク-
その他-

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