サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社のPrincipal Biostatistician求人

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

職種
年収
エリア
大阪

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。



仕事内容

As Principal Biostatistician, we are responsible for leading statistical projects across multiple studies or programs, acting as the primary contact with sponsors for all biostatistics-related activities on assigned projects. We provide external statistical consultancy for sponsor companies and serve as a departmental resource for complex statistical questions, study design considerations, and protocol development. Our role involves mentoring biostatisticians, overseeing the preparation of Statistical Analysis Plans (SAPs), providing support across all statistical tasks from protocol to CSR, and reviewing SAS annotated case report forms and database design to ensure protocol criteria are met. Additionally, we lead the statistical aspects of protocols, generate randomization schedules, and provide input to clinical study reports. We also manage scheduling and time constraints, monitor progress against milestones, and ensure study timelines are met. Our responsibilities include participating in Data Safety Monitoring activities, supporting business development by contributing to proposals, and performing verification and quality control of project deliverables. Proficiency in programming and extensive knowledge of statistical design, analysis, and relevant regulatory guidelines are crucial. We must also adapt to timeline changes and proactively communicate difficulties to management, all while maintaining well-organized project documentation to ensure inspection readiness.

募集要項

勤務地Location not specified.
給与-
勤務時間-
休暇制度-
待遇・福利厚生- Total rewards program
- Career development and progression
- Technical and therapeutic area training
- Peer recognition
- Supportive and engaged line management
- Total Self culture (dedicated to taking care of their people)
リモートワーク-
その他-

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