武田薬品工業株式会社のPrincipal Scientist, Process Chemistry TSHO, Synthetic Molecule Process Development, Pharmaceutical Sciences, R&D求人

武田薬品工業株式会社

職種
―
年収
―
エリア
大阪

※「正式に応募する」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。



仕事内容

私たちは、タケダのグローバルな研究開発型バイオ医薬品企業において、低分子原薬の臨床段階から商用申請までのプロセス開発研究を行います。私たちの業務は、低コストおよび低環境負荷を考慮した合成法の開発と最適化に焦点を当て、商業生産を視野に入れたQuality by Design(QbD)に基づいた製造プロセスの設計が含まれます。また、開発ステージに応じた治験原薬製造計画を策定し、それを製造サイトへ技術移管し、タイムリーに治験原薬を供給します。さらに、IND/NDA等の商用申請に向けた原薬関連の申請文書を作成し、商用部門へのプロセスケミストリーに関する知識の移管を行います。加えて、グローバルな関連部門やチームと協働し、開発戦略を作成します。私たちは、低分子原薬の化学変換に関する高度な専門知識を構築・発展させ、新しいテクノロジーのプロセス開発研究や原薬製造への適用も推進します。このポジションには、プロセスケミストリー分野での実務経験、有機合成化学の深い知識、グローバルなコミュニケーション能力が求められます。

募集要項

勤務地- Headquarters: Osaka/Tokyo
- Production Sites: Osaka/Yamaguchi/Narita
- Research Site: Kanagawa
給与-
勤務時間1. Working Hours: Headquarters (Osaka/Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
休暇制度Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
待遇・福利厚生- Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
- Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
- Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
- Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
- Flexible Work Styles: Flextime, Telework
- Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
リモートワーク-
その他- 応募要件: 修士号を有し、プロセスケミストリー分野において6年以上の関連業界経験
博士号を有し、プロセスケミストリー分野において3年以上の関連業界経験
有機合成化学に関する深い知識と幅広い実務経験
低分子原薬における合成ルート探索、プロセス開発、およびスケールアップ製造の実務経験
cGMPおよびICHガイドラインに関する理解
グローバル関係者との良好なコミュニケーション

- 望ましい経験: CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)への製造委託の管理経験があれば望ましい
IND/NDA申請に関わる文書の作成経験があれば望ましい
Quality by Design(QbD)に関する知識、特に実験計画法(DoE)の実施経験があれば望ましい
AI、機械学習、データサイエンス、in silico simulation、kinetic modeling、process analytical technologies (PAT)、ベイズ最適化、DoE、多変量解析、計算化学、酵素反応/バイオ触媒、フローケミストリー、連続生産技術、デジタル化・自動化技術(ラボオートメーション、ロボティクス)等に関する知識または実務経験があれば望ましい

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