キャップジェミニ株式会社の製薬製造品質管理コンサルタント（規制・監査対応）Automation Quality Management Consultant - Pharmaceutical Manufacturing (Re求人

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※「正式に応募する」は、職務経歴書、履歴書が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。

尚、カジュアル面談は保証されているものではなく不成立になる場合もございますのでご了承ください。

仕事内容

私たちは、製薬業界の品質管理のエキスパートとして、クライアントの医薬品製造プロセスにおける品質保証と規制遵守をサポートします。このポジションでは、規制要件を満たしながら監査対応を主導し、GMP基準に準拠した品質管理システムの維持と改善に貢献します。具体的な業務内容には、内部および外部監査の支援と対応策の立案・実施、品質管理システムの評価と改善提案、規制要件に基づいた標準作業手順書（SOP）の作成と実装、GMPリスク評価、品質管理プロセスの最適化が含まれます。また、クライアントの品質管理部門と連携して問題解決や継続的改善活動を推進し、製品品質と患者安全の確保に努めます。さらに、当社のエンジニアリングアカデミーを活用した継続的な学習を通じて、製薬業界特有の品質管理課題に対する革新的なソリューションを提供しながら、クライアントの競争力強化に貢献を目指します。各種のキャリブレーションや保守業務に加え、プロジェクトにおける機器仕様やシステム要件の準備、リスク評価に携わるなど多岐にわたる業務に取り組みます。

募集要項

勤務地	- ロケーション: 東京、リモートワーク（現時点で週の半分程度リモートワーク）、国内クライアント拠点への出張の可能性あり
給与	-
勤務時間	-
休暇制度	-
待遇・福利厚生	-
リモートワーク	-
その他	-

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